中國檢科院陳穎研究員團隊在特色乳真實性鑒別方面取得重要成果
發布時間：2023年12月30日
中國檢科院陳穎研究員團隊在特色乳真實性鑒別方面取得重要成果
特色乳（水牛乳、牦牛乳、山羊
乳、綿羊乳、駱駝乳、馬乳和驢乳）是
我國乳業的重要組成部分，也是邊遠山
區或少數民族地區獨具特色的重要產
業，對促進農民增收、推動區域發展和
實現鄉村振興具有重要意義。特色乳具
有營養全面、易消化、低致敏性、功能
因子多樣等特點，然而受產出量、稀有
度以及營養獨特性的影響，特色乳制品
價格較高，市場中以低價牛乳摻偽特色
乳的問題頻發。乳源摻假問題不僅對消
費者合法權益造成損害，而且對牛乳過
敏消費者的安全健康構成一定威脅，準
確鑒別乳制品真偽，成為食品安全監管
的熱點。
2023 年 7 月，國家市場監督管理
總局新修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉產
品配方注冊管理辦法》，規定產品名稱
中有動物性來源字樣的，其生乳、乳
粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自
該物種。
為了準確鑒別乳制品真偽，更好的
保護消費者權益，在國家重點研發計劃
項目（2022YFD1600103）的資助下，中
國檢驗檢疫科學研究院陳穎研究員團隊
張九凱研究員等采用基于 LC-MS 的鳥槍
蛋白組學（Shotgun proteomics）方
法，鑒定得到了駱駝乳、驢乳、山羊
乳、綿羊乳、牦牛乳、水牛乳、牛乳等
7 種動物乳中的 37 條特征標識肽段，
并考察了加工工藝（高壓、加熱、發
酵）對于特征肽段的影響，可用于不同
動物來源乳蛋白物種成分的準確鑒別。
該方法以乳中最主要組分乳蛋白為檢測
對象，可以直觀呈現出乳源種類，一次
進樣僅需 40 分鐘即可實現 7 種乳源的
同時鑒別，定性靈敏度 0.1%（w/w）。
同時，創新采用“共肽參比策略”，將
牛乳特征肽段作為特色乳的內標肽段，
以校正不同樣品蛋白提取和酶解所帶來
的定量誤差，初步建立了原料乳的摻假
定量檢測方法，定量回收率為 91.07%-
111.75%。該方法可為乳制品質量安全
監管和標簽標識規范化提供技術支持，
有效保護消費者合法權益。
該研究成果于 2023 年 10 月發表于
《FoodChemistry》（Authenticity
identification of animal species
in characteristic milk by
integration of shotgun proteomics
and scheduled multiple reaction
monitoring （MRM） based on tandem
mass spectrometry.DOI:
10.1016/j.foodchem.2023.137736）。
論文第一作者為張九凱研究員，通訊作
者為陳穎研究員?！禙oodChemistry》
是食品學科 Top 期刊之一，為中科院分
區一區期刊，影響因子為 8.8。- 45 -
業務指南
業務指南
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀
為深入貫徹落實習近平總書記關于
食品安全“四個最嚴”要求和黨的二十大
報告中“關于食品藥品安全監管”的決策
部署，進一步完善特殊醫學用途配方食品
（以下簡稱特醫食品）注冊管理，保證產
品質量安全，市場監管總局修訂發布了
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
（以下稱《辦法》）?，F就相關內容解讀
如下。
一、《辦法》修訂的背景是什么？
《辦法》自 2016 年 7 月 1 日實施以
來，對規范產品研發注冊、保障產品質量
安全、推動產業穩步發展、維護特殊疾病
狀況人群健康權益等方面起到重要作用。
但是，從近年來注冊管理實踐看，現行規
章尚有完善空間，需要進一步嚴格特醫食
品注冊要求、優化注冊管理流程、夯實企
業全過程主體責任、持續優化營商環境，
推動產業高質量發展。
二、《辦法》主要修訂了哪些內容？
《辦法》結合近年來注冊管理實踐，
廣泛聽取相關方的意見建議，踐行監管為
民理念，兼顧食品安全“四個最嚴”和服
務產業發展要求。在監管為民方面，強調
特醫食品注冊以臨床營養需求為導向；制
定優先審評審批程序，將罕見病、臨床急
需新類型特醫食品納入優先審評審批程
序，引導鼓勵企業研發臨床急需產品，滿
足臨床病患需要。在嚴格注冊要求方面，
強調申請人應具備的條件、能力，應承擔
的法律責任和義務；明確 7 種產品不予注
冊的情形；在注冊證書中增加“產品其他
技術要求”項目，進一步保障產品質量安
全有效；突出標簽和說明書特點和禁止性
要求；加嚴加大違規行為處置力度。在優
化營商環境方面，優化現場核查流程，細
化現場核查內容；壓縮臨床試
